中药制药前处理工序一般包括哪些？

2022-06-02 15:43:37

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中药提取过程中为难缠的问题之一就是产成品微生物，不仅要预防原药材的微生物引入风险同时也要考虑中药提取设备及管路的密闭性，清洁后不易干燥的潜在风险,还需考虑清洁成本的投入，诸如此类问题均会对产成品微生物造成影响，所以介于此开展了设备清洁的优化性研究，降低产成品微生物影响，为稳定产品质量奠定夯实基础，中药提取设备极易受所生产药材影响，在设备清洁后，在内壁上发现难以清洁的着色物质，考虑内壁上的着色物质可能会影响产品质量以及设备清洁后的效果，对内壁残留物进行取样检测，分别从性状、溶解性、所提药材成分鉴定、总灰分及酸不溶性灰分四个方面进行分析，得出相应结论，确认残留物质，并通过残留物质分析确定这些物质是否具有药物活性，并考虑残留量多少，以此判定批间清洁后的这些残留物质对产品质量影响的风险性。

中药提取设备

中药制药前处理工序一般包括药材的挑选、洗药、润药、切药、干燥、粉碎等工序；提取工序一般包括提取、浓缩、分离(醇沉/水沉、过滤、离心)等。应根据主流产品和生产工艺进行设备选型，按设备的性能和工作原理正确使用设备。通过工艺流程可见，在前处理阶段，药品质量和生产成本已经基本定型。如果生产工艺和设备性能不能很好地结合，生产过程中就会出现产品质量不稳定、原材料消耗大、生产成本高等问题。经过前处理和提取工序的加工，药材变成了药品的中间体，然后成为药品。中药提取设备清洁有效性的标准重要的就是控制设备清洁后微生物及清洁后残留，对此要做出详细的风险分析，针对性制定相应的消减策略，将评估后的重点风险逐一消减，完善清洁方法。

中药提取设备

广州华远制药设备有限公司是一家专业从事制药设备、生物发酵设备、植物提取设备、真空低温干燥设备、于一体的创新技术企业。公司现有成熟产品：多功能提取罐，提取浓缩设备、蒸发浓缩设备、酒精回收设备、过滤设备、结晶设备、容器类设备、泵阀流体管件等产品。现重点研发：结晶、浓缩、干燥等领域的高新技术产品，吸收国内外先进的科技技术，精心打造位于前列品质，创国内知名品牌。公司可为用户提供工程设计、设备安装调试等服务，并提供交钥匙工程。公司拥有先进的进口焊接及精加工设备：自动焊机、等离子切割、CAM数控加工机床、自动抛光机等国外先进设备。